Nyiyapake solusi lapisan Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) minangka proses dhasar ing industri farmasi lan panganan.HPMC minangka polimer sing umum digunakake ing formulasi lapisan amarga sifat pembentuk film sing apik, stabilitas, lan kompatibilitas karo macem-macem bahan aktif.Solusi lapisan digunakake kanggo menehi lapisan protèktif, ngontrol profil rilis, lan nambah tampilan lan fungsi tablet, kapsul, lan bentuk dosis padhet liyane.
1. Bahan sing dibutuhake:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Pelarut (biasane banyu utawa campuran banyu lan alkohol)
Plasticizer (opsional, kanggo nambah keluwesan film)
Aditif liyane (opsional, kaya pewarna, opacifier, utawa agen anti-tacking)
2. Peralatan sing dibutuhake:
Wadhah utawa wadhah campuran
Pengaduk (mekanik utawa magnetik)
Timbangan timbang
Sumber pemanasan (yen dibutuhake)
Sieve (yen perlu kanggo mbusak lumps)
pH meter (yen pangaturan pH perlu)
Alat safety (sarung tangan, kacamata, jas lab)
3. Prosedur:
Langkah 1: Timbang Bahan
Ukur jumlah HPMC sing dibutuhake nggunakake neraca timbangan.Jumlah bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi sing dikarepake saka solusi lapisan lan ukuran batch.
Yen nggunakake plasticizer utawa aditif liyane, ngukur jumlah sing dibutuhake uga.
Langkah 2: Preparation saka Solvent
Temtokake jinis pelarut sing bakal digunakake adhedhasar aplikasi lan kompatibilitas karo bahan aktif.
Yen nggunakake banyu minangka pelarut, priksa manawa kemurnian dhuwur lan luwih becik disuling utawa deionisasi.
Yen nggunakake campuran banyu lan alkohol, nemtokake rasio sing cocog adhedhasar kelarutan HPMC lan karakteristik solusi lapisan sing dikarepake.
Langkah 3: Nyampur
Selehake wadhah campuran ing stirrer lan tambahake pelarut.
Mulai aduk pelarut kanthi kacepetan moderat.
Tambahake bubuk HPMC sing wis ditimbang menyang pelarut sing diaduk supaya ora clumping.
Terus aduk nganti wêdakakêna HPMC disebar kanthi seragam ing pelarut.Proses iki mbutuhake sawetara wektu, gumantung saka konsentrasi HPMC lan efisiensi peralatan aduk.
Langkah 4: Pemanasan (yen dibutuhake)
Yen HPMC ora larut kanthi lengkap ing suhu kamar, pemanasan sing lembut bisa uga dibutuhake.
Panaskan campuran nalika diaduk nganti HPMC larut.Ati-ati supaya ora dadi panas banget, amarga suhu sing berlebihan bisa ngrusak HPMC utawa komponen solusi liyane.
Langkah 5: Penambahan Plasticizer lan Aditif Liyane (yen ana)
Yen nggunakake plasticizer, tambahake menyang solusi kanthi bertahap nalika diaduk.
Kajaba iku, tambahake aditif liyane sing dikarepake kayata pewarna utawa opacifier ing tahap iki.
Langkah 6: Pangaturan pH (yen perlu)
Priksa pH saka solusi lapisan nggunakake pH meter.
Yen pH ora ana ing kisaran sing dikarepake amarga alasan stabilitas utawa kompatibilitas, atur kanthi nambahake solusi asam utawa basa sing sithik.
Nglakoake solusi sak tenane sawise saben tambahan lan mriksa maneh pH nganti tingkat sing dikarepake wis entuk.
Langkah 7: Campuran lan Pengujian Akhir
Sawise kabeh komponen ditambahake lan dicampur kanthi sak tenane, terus aduk nganti sawetara menit kanggo njamin homogeneitas.
Nindakake tes kualitas sing dibutuhake kayata pangukuran viskositas utawa inspeksi visual kanggo tandha-tandha partikel partikel utawa pamisahan fase.
Yen perlu, liwati solusi liwat sieve kanggo mbusak gumpalan sing isih ana utawa partikel sing ora larut.
Langkah 8: Panyimpenan lan Kemasan
Transfer solusi lapisan HPMC sing disiapake menyang wadhah panyimpenan sing cocog, luwih becik botol kaca amber utawa wadhah plastik berkualitas tinggi.
Label wadhah kanthi informasi sing dibutuhake kayata nomer batch, tanggal persiapan, konsentrasi, lan kahanan panyimpenan.
Simpen solusi kasebut ing papan sing adhem lan garing sing dilindhungi saka cahya lan kelembapan kanggo njaga stabilitas lan umur simpan.
4. Tips lan Pertimbangan:
Tansah tindakake praktik laboratorium lan pedoman safety sing apik nalika nangani bahan kimia lan peralatan.
Njaga kebersihan lan sterilitas sajrone proses persiapan supaya ora kontaminasi.
Tes kompatibilitas solusi lapisan karo substrat sing dituju (tablet, kapsul) sadurunge aplikasi skala gedhe.
Nindakake studi stabilitas kanggo netepake kinerja jangka panjang lan kahanan panyimpenan saka solusi lapisan.
Dokumentasi proses persiapan lan simpen cathetan kanggo tujuan kontrol kualitas lan kepatuhan peraturan.
Post wektu: Mar-07-2024